Prospect
ACIFOL 5 mg
COMPOZIŢIE
Fiecare comprimat filmat conţine acid folic 5 mg şi excipienţi: nucleu: lactoză monohidratamidon de porumb, povidonă K30, talc, stearat de magneziu, butilhidroxianisol, celuloză microcristalină 102; film: hipromeloză 5 cP, talc, dioxid de titan (E 171), polisorbat 80, macrogol 6000, oxid galben de fer (E 172).
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Acid folic şi derivaţi.
INDICAŢII TERAPEUTICE- Anemie macrocitară prin carenţă de acid folic;
- Tulburări cronice de absorbţie intestinală, indiferent de etiologie;
- Aport insuficient: malnutriţie, etilism;
- Sarcină - în caz de carenţă dovedită;
- Anemie pernicioasă (Biermer) – tratament adjuvant
La femeia care are deja un copil purtător al unei anomalii de închidere de tub neural (spina bifida etc.), s-a constatat că o suplimentare a acidului folic cu 5 mg pe zi, în lunile care preced concepţia şi în primele 3 luni după concepţie, au scăzut recurenţa riscului malformativ pentru sarcinile ulterioare. Cu toate acestea, diagnosticul antenatal şi cercetarea tipului de malformaţii rămâne indispensabilă.
CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la acid folic sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Pacienţi cu neoplasm, cu excepţia cazurilor cu anemie megaloblastică prin deficit de acid folic.
Anemie de etiologie neprecizată.
PRECAUŢIIUtilizarea inadecvată poate întarzia stabilirea diagnosticului şi instituirea tratamentului corect în anemiile megaloblastice.
Medicamentul conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
INTERACŢIUNI În cazul administrării concomitente cu fenobarbital, fenitoină, primidonă: scade concentraţia plasmatică a anticonvulsivantelor inductoare enzimatice prin accentuarea metabolizării lor hepatice, în care folaţii sunt cofactori. Se recomandă supraveghere clinică, eventual a concentraţiilor plasmatice şi adaptare a dozelor de antiepileptic în timpul tratamentului cu acid folic şi după oprirea acestuia.
ATENŢIONĂRI SPECIALESarcina si alăptarea
Se administrează conform indicaţiilor.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată este de 5 – 15 mg acid folic (1 – 3 comprimate filmate Acifol 5 mg) pe zi.
REACŢII ADVERSEÎn rare cazuri au fost raportate reacţii alergice cutanate. Este posibilă apariţia de tulburări gastro-intestinale.
SUPRADOZAJ Un aport excesiv de acid folic este urmat de creşterea eliminării urinare.
CONDIŢII DE PĂSTRAREA se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
AMBALAJCutie cu un flacon din PEÎD a 30 comprimate filmate
PRODUCĂTOR
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Palady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
|